Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird. topotecan ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem karzinom des eierstocks, nach versagen der first-line-oder nachfolgende therapie. hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

vitane pharma gmbh (8155251) - topotecanhydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

pharma resources gmbh (8139312) - topotecanhydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aristo pharma gmbh (3082323) - topotecanhydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

haemato pharm gmbh (8090132) - topotecanhydrochlorid - pulver zur herstellung eines infusionslösungskonzentrates - topotecanhydrochlorid (26986) 4,35 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

haemato pharm gmbh (8090132) - topotecanhydrochlorid - pulver zur herstellung eines infusionslösungskonzentrates - topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fair-med healthcare gmbh (8096063) - topotecanhydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amarox pharma gmbh (8110952) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh - vincristinsulfat - injektionslösung - vincristinsulfat 1.mg

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.